在州藏药制剂监管专题会议上的讲话州政府副州长杨绍林（2014年3月10日）同志们：年初，州食品药品监管局向州政府呈送了《关于我州藏药制剂配制和监管工作的情况报告》，报告语言委婉，但仔细分析，问题却下面是小编为大家整理的【食药讲话】副州长在州藏药制剂监管专题会议上讲话（全文完整）,供大家参考。
在州藏药制剂监管专题会议上的讲话
州政府副州长 杨绍林
（2014年3月10日）
同志们：
年初，州食品药品监管局向州政府呈送了《关于我州藏药制剂配制和监管工作的情况报告》，报告语言委婉，但仔细分析，问题却十分严重。所以，州政府决定召开这个专题会议。刚才，州食品药品监管局曾玉泉副局长就我州藏药制剂质量安全等方面存在的问题进行了通报，我州藏药制剂确实存在严重的问题，这不能不引起州、县政府及相关部门的高度重视。
多年来，食药监部门监管人员每年都要多次到各藏医院进行现场检查和指导，对存在的不规范生产行为进行指导并发出《责令整改通知书》，要求医疗机构规范生产、规范使用，但效果不佳、收效甚微。各制剂配制单位不按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)的要求依法配制生产的情况依然十分突出：生产管理制度不完善、配制生产不规范、生产检验设备配置不到位、药品抽验不合格率居高不下、未经批准擅自调剂使用甚至违规销售等，这些问题已严重制约了我州藏医药事业的健康发展，有些问题甚至触及到法律法规的“底线”。
在此，我就加强藏药制剂监管工作，讲三点意见：
一、医疗机构要增强法律意识
依法进行配制生产是《药品管理法》对药品生产配制单位的强制性要求，各藏药配制单位一定要按照法律法规的要求在核准的范围内依法生产、合法生产，要积极配合药监部门接受监管。要强化质量意识，质量是药品的生命线，关系到人民群众的用药安全和身体健康。产品不合法、质量不合格就没有生存空间，更谈不上发展，各制剂配制单位是质量安全的第一责任人。希望你们要进一步转换观念，同现代制药理念相接轨，打破墨守成规，不断开拓创新，建立和完善管理制度，加大硬件投入、强化人员培训，提高管理水平和员工素质。
二、食品药品监管部门要依法严厉监管
食品药品安全是重大的民生问题，各级党委政府高度重视，社会各界广泛关注，广大群众期盼很高，食品药品监管部门要按照国家相关法律法规，结合正在开展的“亮剑行动”专项整治各项要求，树立“等不起”的紧迫感、“慢不得”的危机感，“坐不住”的责任感，狠抓源头整治，监督生产单位严把购进原料质量关、生产工艺关、成品检验关，做到守土有责、守土履责、守土尽责，深挖带有区域性、系统性特点和“潜规则”的质量安全隐患，对发现的违法违规行为始终做到“四不放过”：即原因不查清不放过，整改不到位不放过，制度不建立的不放过，当事人不处理不追责的不放过；采取严查、严打、严办、零容忍的措施，坚决做到“四个一律”:即对违法违规行为一律顶格处罚、对情节严重的一律取消生产经营资格、对涉嫌犯罪的一律移送司法机关、对产品存在质量安全隐患的一律召回下架，严重违法的要纳入“黑名单”予以公布；同时，希望你们在监管中要做到主动热情服务、结合正在开展的第二批党的群众路线教育实践活动，把服务送到企业、送到基层、送到医院。做到以监管促发展，以发展促监管。
三、要牢固树立地方政府负总责的责任意识
加大对藏医院的投入力度，支持食品药品监管部门依法监管；卫生行政主管部门要与食品药品监管部门积极配合，各负其责，切实承担起对医疗机构的管理职责，共同促进我州藏医药事业健康有序发展。
谢谢大家！
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