我市医药产业行业及投资形势分析一、我国医药产业状况概论(一)医药产业发展基本情况医药行业是一个多学科的先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,涉及国民健康、社会稳定和经济发展。历经30年改革大潮洗礼的下面是小编为大家整理的【卫生调研】我市医药产业行业及投资形势分析(全文完整),供大家参考。
我市医药产业行业及投资形势分析
一、我国医药产业状况概论
(一) 医药产业发展基本情况
医药行业是一个多学科的先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,涉及国民健康、社会稳定和经济发展。历经30年改革大潮洗礼的中国医药行业发生了翻天覆地、日新月异的变化。随着国民经济的高速发展和人民群众生活水平的持续提高,在新医改、全民医保、发展社区医疗等政策引导下,我国药品供应较好地满足了人民群众的用药需求,药品质量安全保障水平明显提高,医药产业实现了健康快速发展。“十一五”期间(2006年~2010年),特别是国际金融危机以来,中国医药工业增长速度仍一直高于国内生产总值(GDP),年均递增16.8%,总产值增长2.3倍,利润增长近3倍,产业发展呈现快速上升趋势,成为国民经济中发展最快的行业之一。2009年,我国医药行业累计实现销售产值9915.9亿元,同比增长21.4%,实现利润1061亿元;整体产销率为95.5%,同比提高0.15个百分点。2010年总体估计,我国医药制造业资产总计同比增长15%以上;实现营业收入同比增长20%以上;利润总额同比增长了25%以上。
我国医药产业规模逐步扩大,发展基础得到全面夯实,生产与管理水平显著提高。到目前,我国共有原料药和制剂企业4771家,可生产化学药品制剂60个剂型4500余个品种,制剂产能居世界前列;生产各类生物制品300多种,其中现代生物工程药品20余种。在产业规模扩大的同时,我国药品生产从零散走向集约。2006年~2010年,全行业百强企业的集中度已上升到42%。
按照深化医药卫生体制改革的总体要求,我国医药行业将以结构调整为主线,加强自主创新,促进新品种、新技术研发,推动兼并重组,培育大企业集团,加快技术改造,增强企业素质和国际竞争力。“十二五”期间,将通过五年的调整,使行业结构趋于合理,发展方式明显转变,综合实力显著提高,逐步实现医药行业由大到强的转变。随着人口老龄化趋势的出现,慢性病的发病率提高,医药市场格局也将发生重大变化,心血管、肿瘤等慢性病药物将取代过去占大量市场份额的抗生素,成为医药企业未来最大的利润增长点。从行业未来发展趋势来看,中国医药行业将迎来黄金十年。
(二)医药行业今后发展的特点
一是产业规模逐步扩大,出口规模持续增长,特别是生物制药产业快速增长;
二是创新成果明显提高,在创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设等方面将取得重大进展;
三是企业实力显著增强,年销售额超百亿元的大型制药集团不断涌现;
四是医药产业抗波动能力进一步增强,在世界金融危机和经济动荡中,汽车、石化、钢铁等一批产业受到严重冲击,而医药产业受影响较小,仍然保持持续增长的基本格局,增速高于其他产业;
五是制药企业质量安全意识和控制措施大大增强。
(三)医药产业发展趋势主要有以下几个方面:
1、医药产业将保持持续稳定的增长;鼓励创新,加强知识产权保护。
2、新版GMP标准开始执行并强制实施认证,产业格局出现巨大变化。
3、生物制药潜力巨大。我国的生物制药与发达国家的科研相比,差距不是很大,是医药行业中与发达国家接轨最为紧密的子行业。并且,这一产业常受到国家政策的大力扶持。
4、非处方药品将进入快速发展阶段。随着我国医疗保险制度的不断完善,“大病进医院,小病上药店”已经成为居民医疗保健消费领域的首选。自我药疗在药品消费中所占的比重越来越大,必将逐渐发展成为药品市场的一种常态。
5、新医改政策出台将使中药的发展有一个质的飞跃。中药是我国特色的民族医药,用药习惯和国家政策扶持将推动行业快速发展。中药行业中优质品牌越来越受到投资者的喜欢,现代中药得益了国家政策的大力扶持,以其较强的创新水平和可持续发展能力,有望使其成为未来市场的主角。
(四)我省医药产业发展的态势
一是做大做强我省医药产业势在必行。从产业禀赋来看,医药产业成长性好,抗波动能力强,有必要做大做强;从国家政策层面来看,医药产业面临着做大做强的新机遇;从产业基础和发展态势来看,我省医药产业能够做大做强。
二是做大做强必须找准抓手和载体。就是以扶持大企业、狠抓大项目、培育大品牌、发展大集群为着力点,以现代中药及生物制药基地建设为载体,以市场为导向,以品牌建设为主线,以科技为支撑和突破口,突出产业优势与特色,重点培育医药大品牌、大项目、大企业和大集群,努力把我省医药产业做大做强做优。
二、我国当前医药产业相关政策
近年来,我国医药行业一直保持较快发展速度,产品种类日益增多,技术水平逐步提高,生产规模不断扩大,已成为世界医药生产大国。但医药行业发展中结构不合理的问题将在一定时期存在,自主创新能力弱、技术水平不高、产品同质化严重、生产集中度低等问题十分突出。为此,国家和各级政府都相继出台相关政策措施,以求加快医药行业结构调整,转变发展方式,培育战略性新兴产业。
(一)国家三部委关于医药产业政策
1、在调整产品结构方面
一是要贯彻落实《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,进一步规范基本药物生产流通秩序,推动企业的兼并重组,促进基本药物生产向优势企业集中,提高产品质量和供应保障能力,实现基本药物生产的规模化和集约化;
二是在化学药领域,研发满足我国疾病谱的重大、多发性疾病防治需求的创新药物;
三是在生物技术药物领域,紧跟世界生物技术飞速发展的步伐,研发防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、艾滋病以及免疫缺陷等疾病的基因工程药物和抗体药物,加大传染病新型疫苗研发力度;
四是在中药领域,坚持继承和创新并重,借鉴国际天然药物发展经验,优先发展具有中医药治疗优势的治疗领域的药品。同时,促进民族药的研发和产业化,促进民族药标准提高,加强中药知识产权保护。
2、在调整技术结构方面,要推进医药行业信息化建设,扩大计算机控制技术在生产中的应用范围,提高企业管理和质量控制水平。在化学药领域,推广应用膜分离、手性合成等原料药新技术,运用基因工程、细胞工程技术构建新菌种或改造抗生素、维生素等产品的生产菌种,提高质量、产率,节能减排和降低成本。在生物技术药物领域,重点突破抗体人源化及人源抗体的制备、新型疫苗佐剂、大规模细胞培养和蛋白纯化等技术。在中药领域,加快现代技术在中药生产中的应用,推广先进的提取、分离、纯化、制剂和过程质量控制技术,重点发展高效率、低能耗、低碳排放的先进技术。建立和完善中药种植(养殖)、研发、生产的标准和规范,推广应用先进的中药质量控制技术。开发现代中药制剂,结合中药特点,重点发展适合产品自身特点的新剂型。
3、在调整组织结构方面,要促进企业兼并重组,鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组,促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团,形成大型企业和中小企业分工协作、协调发展的格局。
4、地处中西部地区在调整区域结构方面应发挥资源优势,发展特色鲜明的专业性生产基地,积极承接产业转移,严防化学原料药生产向环境承载能力弱的地区转移和低水平产能的扩张,促进区域医药经济协调发展。
(二)我省医药产业相关政策
就我省医药产业的实际情况,省政府曾在2008年下发了《吉林省人民政府关于加快推进医药产业发展的意见》,总述如下:
1、突出发展重点和布局。加强中药关键技术的研发和传统优势品种的深度开发,加速中药现代化、产业化进程。积极开发有自主知识产权的高科技生物制药产品,提高生物制药产业化规模和效益。构建以中药材种(养)植业为基础,以现代中药及生物制药为主导,以化学原料药为重点,以相关产业为补充的独具特色的吉林医药产业体系。
2、加强中药材种、养殖基地建设,鼓励和支持中药材GAP基地建设。充分发挥资源特色和优势,加强道地中药材优良品种的选育和规范化、标准化、规模化种植。提升种植技术,推广新品种,提高中药材单位面积产量。加强原产地药材的加工能力,加速转化原料药材,提高中药材附加值。发展订单农业,保证中药材质量的稳定性。加强濒危稀缺中药材的人工种源繁育。制定鼓励扶持中药材种养植的政策,保证中药材种养植业可持续发展。对中药材示范基地和医药园区,给予专项资金重点倾斜。对通过GAP认证的企业,予以重点扶持。
3、大力提高自主创新能力。制定政策,加大对医药科技创新方面的投入,推进建立以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产学研相结合的医药科技创新体系,集中突破中成药生产技术、生物制药创新产品等关键技术和相关产品。打造开放的、具有自主创新能力的产业公共技术研发平台。对按照国家标准建设的自主创新平台项目给予资金补助。对医药产业自主创新做出突出贡献的个人给予奖励。因自主创新贡献获得奖金,免纳个人所得税。
4、扶持重大项目及大企业、产业集群建设。大力推进医药企业的并购重组,鼓励打破地区、部门和所有制界限,整合生产要素,优化资源配置,扩大生产规模,增强企业发展能力。选择一批具有自主创新的中药传统品种深度开发、道地中药材种养殖及开发等建设项目,给予重点扶持。对医药重大产业化项目,给予结构调整和技术改造方面专项资金重点支持。
5、支持企业实施品牌和市场发展战略。建立健全品牌培育、发展和保护机制,鼓励引导企业实施品牌战略,从自发创牌向自觉创牌转变,提高创牌意识和品牌经营能力,形成一批名牌产品和知名商标。积极引导企业进行贴牌生产,不断扩大医药产业的整体影响力和竞争力。
6、强化产品质量安全及标准建设。引导和督促企业强化第一责任人意识,自觉严格执行GMP等规范和要求,全面加强质量管理,保证药品质量安全。推进医药产业标准化建设。鼓励我省医药企业、科研单位积极参与相关国家标准制修订。
7、加大招商引资和融资力度。将医药产业项目列入省招商引资重点目录,积极推介。大力引进医药产业战略投资者,加强区域合作,推进中药国际化。积极推进医药企业上市融资和股权融资。引导和鼓励金融机构、风险投资机构和信用担保机构加大对医药产业的支持力度。
8、加强医药流通体系建设。推进医药流通企业的资源整合,构建现代医药物流网络。进一步完善药品销售网络,积极开拓农村医药市场。鼓励制药企业与药品销售企业建立新型产销模式,降低药品购销成本,增强企业竞争力。
9、更好地发挥财政资金的导向作用。财政引导资金重点支持中药现代化和医药专业园区(医药城)建设、重大医药科技攻关和产业化项目实施以及新药研究、技术改造,加大对产业研发、项目引导和品牌奖励的投入。
10、推进医药卫生等领域改革、加强医药产业的人才建设。加快城镇基本医疗保险制度改革和城市社区卫生、新型农村合作医疗制度建设,进一步扩大保障覆盖面。完善药品集中采购制度。积极争取扩大本省医药产品进入国家医保目录的比例。加强对医药专业技术人才的培养和使用,形成人才互动交流平台,为医药产业发展提供智力支持。
三、我市医药产业现状
(一)基本情况
根据2010年数据统计,我市现有药品生产企业17家,包括1家药用辅料生产企业、2家医用氧生产企业和15家药品生产企业(另有一家兽药生产企业)。2009年工业产值18亿元,2010年生产总值预计可达23亿元。现有药品批准文号共计834个,其中中成药品种文号496个,化学药品种文号335个,医用氧文号2个,药用辅料文号1个。常年生产的品种有135种,全部共有36个剂型。基本药物品种文号159个,其中已成为中标品种的40个;医疗保险和“新农合”报销品种文号290个,其中已成为中标品种的48个。新药证书8个,独家注册生产的品种12个,中药保护品种4个。因此,发展我市医药产业有一定的产业基础和品种优势。
(二)我市医药产业特点
1、部分企业发展初具规模。如:吉林省广春药业有限公司的大容量注射剂的生产,2010年10月通过GMP认证,建筑面积2万平方米,现拥有注册资本5088万元,总资产6726万元。2010年年产量达1.3亿瓶(袋),工业产值已超过亿元大关,实现利税2000万元。吉林敖东洮南药业股份有限公司冻干粉针和化学原料药的生产,也基本上是保持逐年增长的态势。
2、中药企业基础较好、产品优势相对明显。我市中药生产企业数量多、品种精,大多产品成长性较好。如:百琦药业的“消炎胶囊”、黄栀花药业的“黄栀花口服液”,和敖东药业的“清脑止痛胶囊”、“玉盘消渴片”等都已取得新药证书。独家注册生产的品种有多邦药业的“海天益肾胶囊”、“牛黄清脑开窍丸”和道君药业的“野马追片”,以及黄栀花药业的“达肺草”、“ 黄栀花口服液”,恒和维康药业的“便秘通软膏”,天光的“溃疡宁片”、“肝舒宁颗粒”和银诺克的“前列康舒胶囊”、等。另外,道君药业的“野马追片”、银诺克药业的“净石灵胶囊”、敖东药业的“复方益肝灵片”和黄栀花药业的“黄栀花口服液”均已获国家中药品种保护。并且,多邦药业的丸剂几乎涵盖了全部中药丸剂品种和规格。同时,上述企业在中药前处理、中药的提取方面具备成熟的生产工艺,且日臻完善。(白城市食品药品监督管理局)